产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 105MG | No | No | None | 2024/10/04 | 2024/10/04 | Discontinued |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 105MG | No | No | None | 2024/10/04 | 2024/10/04 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/10/04 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10881617 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | ||||
| 10925833 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 10987311 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 11229606 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 11478425 | 2038/06/18 | Y | U-4012 | 2024/10/23 | PDF格式 | ||||
| 11666536 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 11911515 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 12042559 | 2038/06/18 | Y | 2024/10/23 | PDF格式 | |||||
| 12233166 | 2038/06/18 | Y | 2025/03/17 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||