产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VEVYE | CYCLOSPORINE | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | Yes | None | 2023/05/30 | 2023/05/30 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | VEVYE | CYCLOSPORINE | SOLUTION;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | Yes | None | 2023/05/30 | 2023/05/30 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/05/30 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10813976 | 2037/09/22 | Y | 2023/06/22 | PDF格式 | ||||
| 11154513 | 2038/11/20 | Y | U-1900 | 2023/06/22 | PDF格式 | ||||
| 11413323 | 2039/10/11 | U-3627 | 2023/06/22 | PDF格式 | |||||
| 12059449 | 2042/04/01 | Y | U-1483 | 2024/09/11 | PDF格式 | ||||
| 12496326 | 2036/09/29 | U-3627 | 2025/12/17 | PDF格式 | |||||
| 8614178 | 2030/12/13 | Y | 2023/06/22 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NP | 2026/05/30 |