| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZELSUVMI | BERDAZIMER SODIUM | GEL;TOPICAL | EQ 10.3% BASE | Yes | Yes | None | 2024/01/05 | 2024/01/05 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/01/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10258564 | 2034/11/22 | U-3797 U-3798 U-3799 | 2024/02/02 | PDF格式 | ||||
| 10265334 | 2032/07/03 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 10322081 | 2035/07/10 | U-3793 U-3794 U-3795 U-3796 | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 10376538 | 2030/08/20 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 10736839 | 2035/07/10 | U-3790 U-3791 U-3792 | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 11040006 | 2035/07/10 | Y | U-3789 | 2024/02/02 | PDF格式 | ||||
| 11285098 | 2034/02/28 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 11723858 | 2035/07/10 | Y | U-3788 | 2024/02/02 | PDF格式 | ||||
| 8282967 | 2026/05/30 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 8956658 | 2026/05/30 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 9289442 | 2032/07/03 | Y | U-3803 | 2024/02/02 | PDF格式 | ||||
| 9526738 | 2031/09/03 | Y | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 9737561 | 2030/08/20 | U-3802 | 2024/02/02 | PDF格式 | |||||
| 9855211 | 2034/02/27 | Y | U-3800 U-3801 | 2024/02/02 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NCE | 2029/01/05 |