JESDUVROQ-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	JESDUVROQ	DAPRODUSTAT	TABLET;ORAL	1MG	Yes	No	None	2023/02/01	2023/02/01	Discontinued
002	JESDUVROQ	DAPRODUSTAT	TABLET;ORAL	2MG	Yes	No	None		2023/02/01	Discontinued
003	JESDUVROQ	DAPRODUSTAT	TABLET;ORAL	4MG	Yes	No	None		2023/02/01	Discontinued
004	JESDUVROQ	DAPRODUSTAT	TABLET;ORAL	6MG	Yes	No	None		2023/02/01	Discontinued
005	JESDUVROQ	DAPRODUSTAT	TABLET;ORAL	8MG	Yes	No	None		2023/02/01	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2023/02/01	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Letter Label Medication Guide Review

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
无

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	11117871	2038/03/13	Y	Y	U-3535	2023/02/21	PDF格式
	11643397	2027/06/22	Y		U-3535	2023/06/07	PDF格式
	11649217	2038/03/13		Y	U-3535	2023/06/07	PDF格式
	8324208	2028/12/11	Y	Y		2023/02/21	PDF格式
	8557834	2027/06/22			U-1238	2023/02/21	PDF格式
	8815884	2027/06/22		Y	U-1238	2023/02/21	PDF格式
002	11117871	2038/03/13	Y	Y	U-3535	2023/02/21	PDF格式
	11643397	2027/06/22	Y		U-3535	2023/06/07	PDF格式
	11649217	2038/03/13		Y	U-3535	2023/06/07	PDF格式
	8324208	2028/12/11	Y	Y		2023/02/21	PDF格式
	8557834	2027/06/22			U-1238	2023/02/21	PDF格式
	8815884	2027/06/22		Y	U-1238	2023/02/21	PDF格式
003	11117871	2038/03/13	Y	Y	U-3535	2023/02/21	PDF格式
	11643397	2027/06/22	Y		U-3535	2023/06/07	PDF格式
	11649217	2038/03/13		Y	U-3535	2023/06/07	PDF格式
	8324208	2028/12/11	Y	Y		2023/02/21	PDF格式
	8557834	2027/06/22			U-1238	2023/02/21	PDF格式
	8815884	2027/06/22		Y	U-1238	2023/02/21	PDF格式
004	11117871	2038/03/13	Y	Y	U-3535	2023/02/21	PDF格式
	11643397	2027/06/22	Y		U-3535	2023/06/07	PDF格式
	11649217	2038/03/13		Y	U-3535	2023/06/07	PDF格式
	8324208	2028/12/11	Y	Y		2023/02/21	PDF格式
	8557834	2027/06/22			U-1238	2023/02/21	PDF格式
	8815884	2027/06/22		Y	U-1238	2023/02/21	PDF格式
005	11117871	2038/03/13	Y	Y	U-3535	2023/02/21	PDF格式
	11643397	2027/06/22	Y		U-3535	2023/06/07	PDF格式
	11649217	2038/03/13		Y	U-3535	2023/06/07	PDF格式
	8324208	2028/12/11	Y	Y		2023/02/21	PDF格式
	8557834	2027/06/22			U-1238	2023/02/21	PDF格式
	8815884	2027/06/22		Y	U-1238	2023/02/21	PDF格式

关联产品号	独占权代码	失效日期
001	NCE	2028/02/01
002	NCE	2028/02/01
003	NCE	2028/02/01
004	NCE	2028/02/01
005	NCE	2028/02/01