| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | APONVIE | APREPITANT | EMULSION;INTRAVENOUS | 32MG/4.4ML (7.2MG/ML) | Yes | Yes | None | 2022/09/16 | 2022/09/16 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 10 - New Indication Submitted as Distinct NDA - Not Consolidated | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10500208 | 2035/09/18 | Y | 2022/10/05 | PDF格式 | ||||
| 10624850 | 2035/09/18 | U-3440 | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 10953018 | 2035/09/18 | U-3440 | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 11173118 | 2035/09/18 | Y | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 11744800 | 2035/09/18 | Y | U-3690 | 2023/10/02 | PDF格式 | ||||
| 11878074 | 2035/09/18 | U-3787 | 2024/02/06 | PDF格式 | |||||
| 12115254 | 2035/09/18 | Y | 2024/11/07 | PDF格式 | |||||
| 12115255 | 2035/09/18 | Y | 2024/11/07 | PDF格式 | |||||
| 12290520 | 2035/09/18 | Y | 2025/05/12 | PDF格式 | |||||
| 9561229 | 2035/09/18 | Y | U-3440 | 2022/10/05 | PDF格式 | ||||
| 9808465 | 2035/09/18 | U-3440 | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 9974742 | 2035/09/18 | Y | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 9974793 | 2035/09/18 | Y | 2022/10/05 | PDF格式 | |||||
| 9974794 | 2035/09/18 | Y | U-3440 | 2022/10/05 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||