药品注册申请号：215866
申请类型：NDA (新药申请)
申请人：ELI LILLY AND CO
申请人全名：ELI LILLY AND CO
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 MOUNJARO (AUTOINJECTOR) TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 2.5MG/0.5ML (2.5MG/0.5ML) Yes Yes None 2022/05/13 2022/05/13 Prescription
002 MOUNJARO (AUTOINJECTOR) TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 5MG/0.5ML (5MG/0.5ML) Yes Yes None 2022/05/13 Prescription
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004 MOUNJARO (AUTOINJECTOR) TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 10MG/0.5ML (10MG/0.5ML) Yes Yes None 2022/05/13 Prescription
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007 MOUNJARO TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 2.5MG/0.5ML (2.5MG/0.5ML) Yes Yes None 2023/07/28 Prescription
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012 MOUNJARO TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 15MG/0.5ML (15MG/0.5ML) Yes Yes None 2023/07/28 Prescription
013 MOUNJARO TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 10MG/2.4ML (4.17MG/ML) Yes Yes None 2026/01/07 Prescription
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024 MOUNJARO KWIKPEN TIRZEPATIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 60MG/2.4ML (25MG/ML) Yes Yes None 2026/01/20 Prescription
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
审批日期提交号审批结论提交分类审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2022/05/13 ORIG-1（原始申请） Approval Type 1 - New Molecular Entity PRIORITY
>>>补充申请<<<
审批日期提交号审批结论补充类别或审批类型审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
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与本品相关的市场独占权保护信息
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与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
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参考引用2
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