| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LODOCO | COLCHICINE | TABLET;ORAL | 0.5MG | Yes | Yes | None | 2023/06/16 | 2023/06/16 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/06/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | PRIORITY |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10130585 | 2034/05/09 | U-3642 | 2023/06/29 | PDF格式 | ||||
| 10206891 | 2033/11/01 | U-3641 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 10265281 | 2033/11/01 | U-3639 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 10842762 | 2033/11/01 | U-3640 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 11026899 | 2033/11/01 | U-3639 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 11026900 | 2033/11/01 | U-3639 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 11026901 | 2033/11/01 | U-3638 | 2023/06/29 | PDF格式 | |||||
| 11944594 | 2033/11/01 | U-3864 | 2024/04/03 | PDF格式 | |||||
| 11944595 | 2033/11/01 | U-3867 U-3868 | 2024/04/05 | PDF格式 | |||||
| 12233035 | 2033/11/01 | U-4132 | 2025/02/27 | PDF格式 | |||||
| 12280025 | 2033/11/01 | U-4168 | 2025/04/25 | PDF格式 | |||||
| 12364675 | 2033/11/01 | U-3639 | 2025/07/23 | PDF格式 | |||||
| 9744144 | 2033/11/01 | U-3643 | 2023/06/29 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||