| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BORTEZOMIB | BORTEZOMIB | SOLUTION;INTRAVENOUS | 3.5MG/3.5ML (1MG/ML) | Yes | No | None | 2022/07/27 | 2022/07/27 | Discontinued |
| 002 | BORTEZOMIB | BORTEZOMIB | SOLUTION;INTRAVENOUS | 3.5MG/1.4ML (2.5MG/ML) | Yes | No | None | 2022/07/27 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/07/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 11679119 | 2042/09/23 | U-3632 U-3633 | 2023/06/27 | PDF格式 | ||||
| 11752164 | 2042/09/23 | U-3632 U-3633 | 2023/09/28 | PDF格式 | |||||
| 12005069 | 2042/09/23 | Y | 2024/06/20 | PDF格式 | |||||
| 002 | 11679119 | 2042/09/23 | U-3632 U-3633 | 2023/06/27 | PDF格式 | ||||
| 11752164 | 2042/09/23 | U-3632 U-3633 | 2023/09/28 | PDF格式 | |||||
| 12005069 | 2042/09/23 | Y | 2024/06/20 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||