药品注册申请号:215256
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:NOVO
申请人全名:NOVO NORDISK INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 WEGOVY SEMAGLUTIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 0.25MG/0.5ML (0.25MG/0.5ML) Yes Yes None 2021/06/04 2021/06/04 Prescription
002 WEGOVY SEMAGLUTIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 0.5MG/0.5ML (0.5MG/0.5ML) Yes Yes None 2021/06/04 Prescription
003 WEGOVY SEMAGLUTIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 1MG/0.5ML (1MG/0.5ML) Yes Yes None 2021/06/04 Prescription
004 WEGOVY SEMAGLUTIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 1.7MG/0.75ML (1.7MG/0.75ML) Yes Yes None 2021/06/04 Prescription
005 WEGOVY SEMAGLUTIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 2.4MG/0.75ML (2.4MG/0.75ML) Yes Yes None 2021/06/04 Prescription
批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2024/03/08 SUPPL-11(补充) Approval Efficacy PRIORITY
2023/07/21 SUPPL-7(补充) Approval Efficacy STANDARD
2023/02/14 SUPPL-6(补充) Approval Labeling STANDARD
2022/12/23 SUPPL-5(补充) Approval Efficacy PRIORITY
2022/08/24 SUPPL-3(补充) Approval Labeling STANDARD
2021/06/04 ORIG-1(原始申请) Approval Type 10 - New Indication Submitted as Distinct NDA - Not Consolidated PRIORITY
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 10888605 2038/08/24 Y U-3162 2021/06/30 PDF格式
11318191 2041/02/17 Y U-3162 2022/06/29 PDF格式
11752198 2038/08/24 Y U-3162 2023/10/10 PDF格式
8129343 2031/12/05 Y Y 2021/06/30 PDF格式
8536122 2026/03/20 Y Y 2021/06/30 PDF格式
9764003 2033/06/21 U-3161 2021/06/30 PDF格式
002 10888605 2038/08/24 Y U-3162 2021/06/30 PDF格式
11318191 2041/02/17 Y U-3162 2022/06/29 PDF格式
11752198 2038/08/24 Y U-3162 2023/10/10 PDF格式
8129343 2031/12/05 Y Y 2021/06/30 PDF格式
8536122 2026/03/20 Y Y 2021/06/30 PDF格式
9764003 2033/06/21 U-3161 2021/06/30 PDF格式
003 10888605 2038/08/24 Y U-3162 2021/06/30 PDF格式
11318191 2041/02/17 Y U-3162 2022/06/29 PDF格式
11752198 2038/08/24 Y U-3162 2023/10/10 PDF格式
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8536122 2026/03/20 Y Y 2021/06/30 PDF格式
9764003 2033/06/21 U-3161 2021/06/30 PDF格式
004 10888605 2038/08/24 Y U-3162 2021/06/30 PDF格式
11318191 2041/02/17 Y U-3162 2022/06/29 PDF格式
11752198 2038/08/24 Y U-3162 2023/10/10 PDF格式
8129343 2031/12/05 Y Y 2021/06/30 PDF格式
8536122 2026/03/20 Y Y 2021/06/30 PDF格式
9764003 2033/06/21 U-3161 2021/06/30 PDF格式
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11752198 2038/08/24 Y U-3162 2023/10/10 PDF格式
8129343 2031/12/05 Y Y 2021/06/30 PDF格式
8536122 2026/03/20 Y Y 2021/06/30 PDF格式
9764003 2033/06/21 U-3161 2021/06/30 PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NP 2024/06/04
I-935 2027/03/08
NPP 2025/12/23
002 NP 2024/06/04
I-935 2027/03/08
NPP 2025/12/23
003 NP 2024/06/04
I-935 2027/03/08
NPP 2025/12/23
004 NP 2024/06/04
D-190 2026/07/21
I-935 2027/03/08
NPP 2025/12/23
005 NP 2024/06/04
I-935 2027/03/08
NPP 2025/12/23
001 NCE 2022/12/05**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
002 NCE 2022/12/05**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
003 NCE 2022/12/05**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
004 NCE 2022/12/05**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
005 NCE 2022/12/05**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
更多信息
药品NDC数据与药品包装、标签说明书
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