产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AGAMREE | VAMOROLONE | SUSPENSION;ORAL | 40MG/ML | Yes | Yes | None | 2023/10/26 | 2023/10/26 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | AGAMREE | VAMOROLONE | SUSPENSION;ORAL | 40MG/ML | Yes | Yes | None | 2023/10/26 | 2023/10/26 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/10/26 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10857161 | 2029/05/28 | Y | U-3747 | 2023/11/21 | PDF格式 | |||
| 11382922 | 2040/07/16 | Y | Y | 2023/11/21 | PDF格式 | ||||
| 11471471 | 2040/03/17 | U-3747 | 2023/11/21 | PDF格式 | |||||
| 11690853 | 2033/03/07 | U-3747 | 2023/11/21 | PDF格式 | |||||
| 11833159 | 2029/05/28 | Y | 2023/12/18 | PDF格式 | |||||
| 12201639 | 2040/03/17 | Y | Y | U-3747 | 2025/02/14 | PDF格式 | |||
| 8334279 | 2029/05/28 | U-3747 | 2023/11/21 | PDF格式 |