| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | OPFOLDA | MIGLUSTAT | CAPSULE;ORAL | 65MG | Yes | Yes | None | 2023/09/28 | 2023/09/28 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10208299 | 2035/09/30 | Y | Y | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | ||
| 10512677 | 2033/03/07 | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | |||||
| 10857212 | 2037/08/12 | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | |||||
| 10961522 | 2035/09/30 | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | |||||
| 11278599 | 2033/03/07 | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | |||||
| 11278601 | 2036/12/29 | Y | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | ||||
| 11753632 | 2035/09/30 | U-3726 | 2023/10/26 | PDF格式 | |||||
| 12246062 | 2038/09/16 | U-3726 | 2025/03/18 | PDF格式 | |||||
| 12414985 | 2036/12/29 | U-3726 | 2025/10/21 | PDF格式 | |||||
| 12419937 | 2033/03/07 | U-3726 | 2025/10/21 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NP | 2026/09/28 |