产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FLYRCADO | FLURPIRIDAZ F-18 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 5-55mCi/ML | Yes | Yes | None | 2024/09/27 | 2024/09/27 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | FLYRCADO | FLURPIRIDAZ F-18 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 5-55mCi/ML | Yes | Yes | None | 2024/09/27 | 2024/09/27 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/09/27 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 7344702 | 2026/05/26 | Y | 2024/10/22 | PDF格式 | ||||
| 8226929 | 2028/06/21 | U-4011 | 2024/10/22 | PDF格式 | |||||
| 8936777 | 2031/06/30 | U-4011 | 2024/10/22 | PDF格式 | |||||
| 9161997 | 2026/02/04 | Y | Y | U-4011 | 2024/10/22 | PDF格式 | |||
| 9603951 | 2031/05/02 | U-4011 | 2024/10/22 | PDF格式 | |||||
| 9687571 | 2032/11/01 | Y | U-4011 | 2024/10/22 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NCE | 2029/09/27 |