| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TWYNEO | BENZOYL PEROXIDE; TRETINOIN | CREAM;TOPICAL | 3%;0.1% | Yes | Yes | None | 2021/07/26 | 2021/07/26 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/07/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10420743 | 2038/07/12 | U-3194 | 2021/11/24 | PDF格式 | ||||
| 10653899 | 2030/12/30 | Y | U-3194 | 2021/11/24 | PDF格式 | ||||
| 11071878 | 2030/12/30 | Y | 2021/08/23 | PDF格式 | |||||
| 12053546 | 2032/06/29 | Y | 2024/08/26 | PDF格式 | |||||
| 12070629 | 2030/12/30 | Y | U-3987 | 2024/09/18 | PDF格式 | ||||
| 12133919 | 2041/05/23 | Y | U-3987 | 2024/12/03 | PDF格式 | ||||
| 12156946 | 2028/02/03 | Y | 2024/12/18 | PDF格式 | |||||
| 12257348 | 2041/05/23 | Y | U-3987 | 2025/04/10 | PDF格式 | ||||
| 12295935 | 2040/12/27 | U-3987 | 2025/05/23 | PDF格式 | |||||
| 12357602 | 2038/07/12 | Y | U-3987 | 2025/07/17 | PDF格式 | ||||
| 8617580 | 2028/02/03 | Y | 2021/11/24 | PDF格式 | |||||
| 9868103 | 2028/08/08 | Y | U-3194 | 2021/08/23 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NC | 2024/07/26 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |