产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NORLIQVA | AMLODIPINE BESYLATE | SOLUTION;ORAL | EQ 1MG BASE/ML | Yes | Yes | None | 2022/02/24 | 2022/02/24 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | NORLIQVA | AMLODIPINE BESYLATE | SOLUTION;ORAL | EQ 1MG BASE/ML | Yes | Yes | None | 2022/02/24 | 2022/02/24 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/02/24 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 11253474 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3310 U-3311 | 2022/02/28 | PDF格式 | |||
| 11458095 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3310 U-3311 | 2022/10/05 | PDF格式 | ||||
| 11723866 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3311 U-3310 | 2023/08/18 | PDF格式 | ||||
| 12005141 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3310 U-3311 | 2024/06/28 | PDF格式 | ||||
| 12226528 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3310 U-3311 | 2025/02/27 | PDF格式 | ||||
| 12440441 | 2041/02/24 | Y | U-3309 U-3311 U-3310 | 2025/10/23 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||