| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EOHILIA | BUDESONIDE | SUSPENSION;ORAL | 2MG/10ML | Yes | Yes | None | 2024/02/09 | 2024/02/09 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/02/09 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10293052 | 2028/11/22 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | ||||
| 11197822 | 2026/11/09 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 11260064 | 2039/01/10 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 11357859 | 2028/11/12 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 11413296 | 2026/11/09 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 11564934 | 2039/01/10 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 8324192 | 2029/08/03 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 8497258 | 2026/11/09 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 8679545 | 2026/11/09 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 8975243 | 2026/11/09 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 9050368 | 2029/08/01 | Y | 2024/03/04 | PDF格式 | |||||
| 9119863 | 2026/11/09 | U-3820 | 2024/03/04 | PDF格式 |