产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | QINLOCK | RIPRETINIB | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | None | 2020/05/15 | 2020/05/15 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | QINLOCK | RIPRETINIB | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | None | 2020/05/15 | 2020/05/15 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/10/26 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
2022/12/29 | SUPPL-4(补充) | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
2022/09/15 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
2021/06/17 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
2020/05/15 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10966966 | 2040/08/12 | U-3153 | 2021/05/03 | PDF格式 | ||||
11185535 | 2040/12/30 | Y | 2021/12/13 | PDF格式 | |||||
11266635 | 2040/08/12 | U-3330 | 2022/03/24 | PDF格式 | |||||
11344536 | 2040/08/12 | U-3381 | 2022/06/17 | PDF格式 | |||||
11395818 | 2040/12/30 | Y | 2022/08/11 | PDF格式 | |||||
11426390 | 2040/08/12 | U-3416 | 2022/09/15 | PDF格式 | |||||
11433056 | 2040/08/12 | U-3423 | 2022/09/22 | PDF格式 | |||||
11529336 | 2040/08/12 | U-3382 | 2023/01/12 | PDF格式 | |||||
11534432 | 2040/08/12 | U-3442 | 2023/01/12 | PDF格式 | |||||
11576903 | 2040/12/30 | Y | 2023/03/06 | PDF格式 | |||||
11576904 | 2040/08/12 | U-3537 | 2023/03/06 | PDF格式 | |||||
11612591 | 2040/12/30 | Y | 2023/04/10 | PDF格式 | |||||
11779572 | 2042/10/06 | U-3714 | 2023/11/02 | PDF格式 | |||||
11793795 | 2040/12/30 | Y | 2023/11/02 | PDF格式 | |||||
11801237 | 2040/12/30 | Y | U-3219 | 2023/11/16 | PDF格式 | ||||
11813251 | 2040/08/12 | U-3750 | 2023/11/29 | PDF格式 | |||||
11844788 | 2040/12/30 | Y | 2024/01/08 | PDF格式 | |||||
11850240 | 2040/12/30 | Y | 2024/01/08 | PDF格式 | |||||
11850241 | 2040/12/30 | Y | 2024/01/08 | PDF格式 | |||||
11896585 | 2040/12/30 | Y | 2024/02/27 | PDF格式 | |||||
11903933 | 2040/12/30 | Y | 2024/02/27 | PDF格式 | |||||
11911370 | 2040/12/30 | Y | 2024/03/13 | PDF格式 | |||||
11918564 | 2040/12/30 | Y | 2024/03/13 | PDF格式 | |||||
8188113 | 2030/07/27 | Y | Y | 2020/06/11 | PDF格式 | ||||
8461179 | 2034/05/15 | Y | Y | 2020/06/11 | PDF格式 | ||||
RE48731 | 2032/06/07 | U-3219 | 2021/10/04 | PDF格式 | |||||
001 | 8940756 | 2032/06/07 | U-2829 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |