产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | KONVOMEP | OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE | FOR SUSPENSION;ORAL | 2MG/ML;84MG/ML | Yes | Yes | None | 2022/08/30 | 2022/08/30 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | KONVOMEP | OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE | FOR SUSPENSION;ORAL | 2MG/ML;84MG/ML | Yes | Yes | None | 2022/08/30 | 2022/08/30 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/30 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10751333 | 2039/07/16 | Y | 2022/10/21 | PDF格式 | ||||
| 11103492 | 2039/07/16 | Y | 2022/10/21 | PDF格式 | |||||
| 11633478 | 2039/07/16 | Y | 2023/05/12 | PDF格式 | |||||
| 11771686 | 2040/03/01 | U-623 | 2023/10/30 | PDF格式 | |||||
| 11911473 | 2039/07/16 | U-623 U-624 | 2024/03/14 | PDF格式 | |||||
| 12042539 | 2039/07/16 | Y | 2024/08/02 | PDF格式 | |||||
| 12329752 | 2039/07/16 | Y | 2025/06/18 | PDF格式 | |||||
| 12440566 | 2039/07/16 | Y | 2025/10/15 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||