产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ATORVALIQ | ATORVASTATIN CALCIUM | SUSPENSION;ORAL | 20MG/5ML | Yes | Yes | None | 2023/02/01 | 2023/02/01 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | ATORVALIQ | ATORVASTATIN CALCIUM | SUSPENSION;ORAL | 20MG/5ML | Yes | Yes | None | 2023/02/01 | 2023/02/01 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/02/01 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 11369567 | 2037/06/07 | Y | 2023/02/07 | PDF格式 | ||||
| 11654106 | 2037/06/07 | Y | U-3612 U-3613 | 2023/06/01 | PDF格式 | ||||
| 11925704 | 2037/06/07 | Y | U-3853 | 2024/03/25 | PDF格式 | ||||
| 12168069 | 2037/06/07 | Y | 2024/12/19 | PDF格式 | |||||
| 12370136 | 2037/06/07 | Y | 2025/07/30 | PDF格式 | |||||
| 12599553 | 2037/06/07 | Y | 2026/05/06 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||