XPOVIO-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	XPOVIO	SELINEXOR	TABLET;ORAL	20MG	Yes	No	None	2019/07/03	2019/07/03	Prescription
002	XPOVIO	SELINEXOR	TABLET;ORAL	40MG	Yes	No	None	2021/04/15	Prescription
003	XPOVIO	SELINEXOR	TABLET;ORAL	50MG	Yes	No	None	2021/04/15	Prescription
004	XPOVIO	SELINEXOR	TABLET;ORAL	60MG	Yes	Yes	None	2021/04/15	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2022/07/15	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2022/03/28	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	STANDARD ;Orphan	Letter Label Medication Guide
2020/12/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD ;Orphan	Label Letter
2020/06/22	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY ;Orphan	Label Letter
2019/07/03	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY ;Orphan	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10519139	2035/08/14	Y	Y	U-2584 U-2855 U-3018	2020/01/27	PDF格式
	10544108	2032/07/26			U-2584 U-3018	2020/02/24	PDF格式
	11034660	2032/07/26			U-2584 U-3018	2021/07/14	PDF格式
	11746102	2035/08/14			U-2855 U-2584 U-3018	2023/10/04	PDF格式
	11753401	2035/08/14		Y	U-2855 U-2584 U-3018	2023/10/11	PDF格式
	11787771	2032/07/26			U-2855 U-2584 U-3018	2023/11/15	PDF格式
	11807629	2035/08/14	Y	Y		2023/12/06	PDF格式
	8999996	2033/07/03	Y	Y		2019/07/31	PDF格式
	9079865	2032/07/26			U-2584 U-2855 U-3018	2019/07/31	PDF格式
	9714226	2032/07/26	Y	Y		2019/07/31	PDF格式
002	10519139	2035/08/14	Y	Y	U-2584 U-2855 U-3018	2021/07/19	PDF格式
	10544108	2032/07/26			U-3018 U-2584	2021/07/19	PDF格式
	11034660	2032/07/26			U-2584 U-3018	2021/07/14	PDF格式
	11746102	2035/08/14			U-2584 U-2855 U-3018	2023/10/04	PDF格式
	11753401	2035/08/14		Y	U-2584 U-3018 U-2855	2023/10/11	PDF格式
	11787771	2032/07/26			U-3018 U-2584 U-2855	2023/11/15	PDF格式
	11807629	2035/08/14	Y	Y		2023/12/06	PDF格式
	8999996	2033/07/03	Y	Y		2021/07/19	PDF格式
	9079865	2032/07/26			U-2584 U-3018 U-2855	2021/07/19	PDF格式
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	10544108	2032/07/26			U-2584 U-3018	2021/07/19	PDF格式
	11034660	2032/07/26			U-2584 U-3018	2021/07/14	PDF格式
	11746102	2035/08/14			U-2584 U-2855 U-3018	2023/10/04	PDF格式
	11753401	2035/08/14		Y	U-3018 U-2855 U-2584	2023/10/11	PDF格式
	11787771	2032/07/26			U-3018 U-2584 U-2855	2023/11/15	PDF格式
	11807629	2035/08/14	Y	Y		2023/12/06	PDF格式
	8999996	2033/07/03	Y	Y		2021/07/19	PDF格式
	9079865	2032/07/26			U-2855 U-3018 U-2584	2021/07/19	PDF格式
	9714226	2032/07/26	Y	Y		2021/07/19	PDF格式
004	10519139	2035/08/14	Y	Y	U-2855 U-3018 U-2584	2021/07/19	PDF格式
	10544108	2032/07/26			U-3018 U-2584	2021/07/19	PDF格式
	11034660	2032/07/26			U-3018 U-2584	2021/07/14	PDF格式
	11746102	2035/08/14			U-2584 U-2855 U-3018	2023/10/04	PDF格式
	11753401	2035/08/14		Y	U-3018 U-2855 U-2584	2023/10/11	PDF格式
	11787771	2032/07/26			U-3018 U-2584 U-2855	2023/11/15	PDF格式
	11807629	2035/08/14	Y	Y		2023/12/06	PDF格式
	8999996	2033/07/03	Y	Y		2021/07/19	PDF格式
	9079865	2032/07/26			U-3018 U-2584 U-2855	2021/07/19	PDF格式
	9714226	2032/07/26	Y	Y		2021/07/19	PDF格式
002	10519139	2035/08/14	Y	Y	U-2584 U-3018 U-2855		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	ODE-257	2026/07/03
	NCE	2024/07/03
	ODE-310	2027/06/22
	ODE-346	2027/12/18
002	ODE*	2027/06/22
	ODE*	2027/12/18
	ODE*	2026/07/03
003	ODE*	2027/12/18
	ODE*	2026/07/03
	ODE*	2027/06/22
004	ODE*	2026/07/03
	ODE*	2027/12/18
	ODE*	2027/06/22
001	I-837	2023/06/22	本条是由Drugfuture回溯的历史信息