批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/12/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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FR Notice on DEA Scheduling; Date of Approval ?April 7, 2020 |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/02/19 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2023/04/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
STANDARD
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| 2023/01/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2022/03/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2020/08/25 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
