| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RYALTRIS | MOMETASONE FUROATE; OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.025MG/SPRAY;0.665MG/SPRAY | Yes | Yes | None | 2022/01/13 | 2022/01/13 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/06/07 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2022/09/30 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/01/13 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10016443 | 2034/09/04 | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | ||||
| 10376526 | 2034/09/04 | Y | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 10517880 | 2034/09/04 | Y | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | ||||
| 10548907 | 2034/09/04 | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 10561672 | 2034/09/04 | Y | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 10646500 | 2034/09/04 | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 10758550 | 2034/09/04 | U-3296 | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 10765686 | 2034/09/04 | U-3295 | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 11400101 | 2034/09/04 | U-3297 | 2022/08/25 | PDF格式 | |||||
| 11679210 | 2038/09/03 | Y | 2023/07/20 | PDF格式 | |||||
| 9078923 | 2034/09/04 | Y | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | ||||
| 9370483 | 2034/09/04 | Y | 2022/02/11 | PDF格式 | |||||
| 9750754 | 2034/09/04 | Y | U-3297 | 2022/02/11 | PDF格式 | ||||
| 9937189 | 2034/09/04 | Y | 2022/02/11 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NP | 2025/01/13 |