TAZVERIK-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TAZVERIK	TAZEMETOSTAT HYDROBROMIDE	TABLET;ORAL	EQ 200MG BASE	Yes	Yes	None	2020/01/23	2020/01/23	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2020/01/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY ;Orphan	Letter Label Review

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/08/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD ;Orphan	Label Letter
2023/11/16	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD ;Orphan	Label Medication Guide Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10155002	2031/09/12			U-2736	2020/02/19	PDF格式
	10245269	2033/04/11			U-2737 U-2851 U-2854	2020/02/19	PDF格式
	10369155	2035/10/16			U-2736 U-2853 U-2852	2020/02/19	PDF格式
	10420775	2031/09/12			U-2736 U-2852 U-2853	2020/02/19	PDF格式
	10786511	2035/12/19		Y		2020/10/26	PDF格式
	10821113	2033/04/11	Y	Y		2020/11/24	PDF格式
	11052093	2032/04/13	Y	Y	U-2852 U-2853 U-2736	2021/08/03	PDF格式
	11491163	2033/04/11			U-2852 U-2853 U-2736	2022/12/08	PDF格式
	12161645	2031/09/12			U-2853	2025/01/10	PDF格式
	12162865	2034/05/21			U-2736	2025/01/10	PDF格式
	12168014	2038/05/03			U-2736 U-2853 U-2852	2025/01/16	PDF格式
	12168015	2031/09/12	Y	Y		2025/01/10	PDF格式
	12168016	2031/09/12			U-2736 U-2853	2025/01/10	PDF格式
	8410088	2034/01/23	Y	Y		2020/02/19	PDF格式
	8691507	2031/09/12			U-2852	2020/07/16	PDF格式
	8765732	2031/09/12			U-2852 U-2853	2020/07/16	PDF格式
	8895245	2031/09/12			U-2852	2020/07/16	PDF格式
	9090562	2031/09/12	Y	Y		2020/02/19	PDF格式
	9175331	2031/09/12			U-2852	2020/07/16	PDF格式
	9333217	2031/09/12			U-2852	2020/07/16	PDF格式
	9334527	2031/09/12			U-2852	2020/07/16	PDF格式
	9394283	2033/04/11	Y	Y	U-2852 U-2853	2020/02/19	PDF格式
	9549931	2031/09/12			U-2736 U-2853 U-2852	2020/02/19	PDF格式
	9688665	2034/08/22			U-2736	2020/02/19	PDF格式
	9855275	2031/09/12			U-2736	2020/02/19	PDF格式
	9889138	2035/10/16			U-2736 U-2852 U-2853	2020/02/19	PDF格式
	9949999	2031/09/12			U-2851	2020/07/16	PDF格式
001	10245269	2033/04/11			U-2851 U-2737 U-2854		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	10369155	2035/10/16			U-2852 U-2853 U-2736		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	11052093	2032/04/13	Y	Y	U-3179 U-2736		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9394283	2033/04/11	Y	Y	U-2852 U-2853		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9522152	2032/04/13			U-2738		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9549931	2032/04/13			U-2852 U-2853 U-2736		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9872862	2033/04/11			U-2738		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NCE	2025/01/23
	ODE-299	2027/01/23
	ODE-314	2027/06/18
001	I-835	2023/06/18	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	I-836	2023/06/18	本条是由Drugfuture回溯的历史信息