药品注册申请号：211280
申请类型：NDA (新药申请)
申请人：ELI LILLY AND CO
申请人全名：ELI LILLY AND CO
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 REYVOW LASMIDITAN SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes No None 2019/10/11 2020/01/31 Prescription
002 REYVOW LASMIDITAN SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes None 2020/01/31 Prescription
003 REYVOW LASMIDITAN SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes No None 2020/12/18 Discontinued
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
审批日期提交号审批结论提交分类审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2019/10/11 ORIG-1（原始申请） Approval Type 1 - New Molecular Entity STANDARD FR Notice on DEA Scheduling; Date of Approval ?January 31, 2020
>>>补充申请<<<
审批日期提交号审批结论补充类别或审批类型审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2022/09/15 SUPPL-8（补充） Approval Labeling-Package Insert STANDARD
2022/07/15 SUPPL-7（补充） Approval Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert STANDARD
2022/01/25 SUPPL-6（补充） Approval Manufacturing (CMC)-Control N/A
2021/06/03 SUPPL-5（补充） Approval Labeling-Package Insert STANDARD
2020/07/17 SUPPL-1（补充） Approval Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Medication Guide STANDARD
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 11053214 2037/12/05 Y Y U-1719 2021/07/28 PDF格式
12071423 2040/07/06 Y 2024/09/20 PDF格式
12257246 2030/07/07 U-2718 2025/04/22 PDF格式
7423050 2028/02/17 Y Y U-1719 2020/02/25 PDF格式
002 11053214 2037/12/05 Y Y U-1719 2021/07/28 PDF格式
12071423 2040/07/06 Y 2024/09/20 PDF格式
12257246 2030/07/07 U-2718 2025/04/22 PDF格式
7423050 2028/02/17 Y Y U-1719 2020/02/25 PDF格式
003 11053214 2037/12/05 Y Y U-1719 2021/07/28 PDF格式
12257246 2030/07/07 U-2718 2025/04/22 PDF格式
7423050 2028/02/17 Y Y U-1719 2021/07/28 PDF格式
001 8748459 2023/03/27 U-1719 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
002 8748459 2023/03/27 U-1719 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
003 8748459 2023/03/27 U-1719 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NCE 2025/01/31
002 NCE 2025/01/31
003 NCE 2025/01/31
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
更多信息
药品NDC数据与药品包装、标签说明书
参考引用1
参考引用2
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