产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TOSYMRA | SUMATRIPTAN | SPRAY;NASAL | 10MG/SPRAY | Yes | Yes | None | 2019/01/25 | 2019/01/25 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | TOSYMRA | SUMATRIPTAN | SPRAY;NASAL | 10MG/SPRAY | Yes | Yes | None | 2019/01/25 | 2019/01/25 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/25 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10603305 | 2030/06/16 | Y | U-1719 | 2020/03/31 | PDF格式 | |||
| 11337962 | 2030/06/16 | Y | U-1719 | 2022/05/25 | PDF格式 | ||||
| 12090139 | 2030/06/16 | Y | 2024/10/17 | PDF格式 | |||||
| 8268791 | 2026/05/09 | Y | 2019/02/21 | PDF格式 | |||||
| 8440631 | 2026/05/09 | Y | U-1719 | 2019/02/21 | PDF格式 | ||||
| 9211282 | 2031/07/19 | Y | U-1719 | 2019/02/21 | PDF格式 | ||||
| 9283280 | 2026/05/09 | Y | 2019/02/21 | PDF格式 | |||||
| 9610280 | 2030/06/16 | Y | U-1719 | 2019/02/21 | PDF格式 | ||||
| 9974770 | 2030/06/16 | Y | U-1719 | 2019/02/21 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||