| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEVOTHYROXINE SODIUM | LEVOTHYROXINE SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MCG/5ML (20MCG/ML) | Yes | Yes | None | 2019/04/11 | 2019/04/11 | Prescription |
| 002 | LEVOTHYROXINE SODIUM | LEVOTHYROXINE SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | 200MCG/5ML (40MCG/ML) | Yes | Yes | None | 2019/04/11 | Prescription | |
| 003 | LEVOTHYROXINE SODIUM | LEVOTHYROXINE SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MCG/5ML (100MCG/ML) | Yes | Yes | None | 2019/04/11 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/04/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 10398669 | 2036/12/01 | Y | 2019/09/13 | PDF格式 | ||||
| 11135190 | 2036/12/01 | Y | 2021/10/07 | PDF格式 | |||||
| 9782376 | 2036/12/01 | Y | 2019/06/11 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10398669 | 2036/12/01 | Y | 2019/09/13 | PDF格式 | ||||
| 11135190 | 2036/12/01 | Y | 2021/10/07 | PDF格式 | |||||
| 9782376 | 2036/12/01 | Y | 2019/06/11 | PDF格式 | |||||
| 003 | 10398669 | 2036/12/01 | Y | 2019/09/13 | PDF格式 | ||||
| 11135190 | 2036/12/01 | Y | 2021/10/07 | PDF格式 | |||||
| 9782376 | 2036/12/01 | Y | 2019/06/11 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||