| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | ARISTADA INITIO KIT | ARIPIPRAZOLE LAUROXIL | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 675MG/2.4ML (281.25MG/ML) | Yes | Yes | None | 2018/06/29 | 2018/06/29 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/06/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/01/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2021/03/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2020/08/27 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10016415 | 2035/09/08 | Y | 2018/07/18 | PDF格式 | ||||
| 10112903 | 2030/06/24 | Y | U-543 | 2018/11/20 | PDF格式 | ||||
| 10688091 | 2035/08/17 | Y | 2020/07/08 | PDF格式 | |||||
| 10849894 | 2035/08/17 | U-543 | 2020/12/09 | PDF格式 | |||||
| 11154552 | 2035/08/17 | Y | 2021/11/10 | PDF格式 | |||||
| 11273158 | 2039/04/06 | U-543 | 2022/04/13 | PDF格式 | |||||
| 12251381 | 2039/04/06 | U-543 | 2025/04/08 | PDF格式 | |||||
| 8431576 | 2030/10/26 | Y | 2018/07/18 | PDF格式 | |||||
| 8796276 | 2030/06/24 | U-543 | 2018/07/18 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NCE | 2020/10/05 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |