DSUVIA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DSUVIA	SUFENTANIL CITRATE	TABLET;SUBLINGUAL	EQ 0.03MG BASE	Yes	No	None	2018/11/02	2018/11/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2018/11/02	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	REMS Label Letter Review

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/12/15	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD	Label Letter
2022/04/21	SUPPL-5（补充）	Approval	REMS - MODIFIED - D-N-A	N/A	Letter
2019/10/07	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling-Package Insert	STANDARD	Letter Label

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10245228	2027/01/05	Y	U-1351	2019/04/19	PDF格式
	10342762	2027/01/05	Y		2019/07/23	PDF格式
	10507180	2027/01/05	Y	U-1351	2020/01/09	PDF格式
	10896751	2030/03/16	Y		2021/02/02	PDF格式
	11672738	2038/02/02	Y		2023/07/13	PDF格式
	11676691	2030/03/16	Y		2023/07/13	PDF格式
	12033733	2030/03/16	Y		2024/07/31	PDF格式
	8202535	2030/10/22		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8226978	2027/01/05	Y	U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8231900	2027/01/05	Y		2018/11/28	PDF格式
	8252328	2027/01/05	Y		2018/11/28	PDF格式
	8252329	2027/01/05	Y		2018/11/28	PDF格式
	8535714	2027/01/05	Y	U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8574189	2030/03/16	Y		2018/11/28	PDF格式
	8778393	2027/01/05		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8778394	2027/01/05		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8865211	2027/01/05		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8865743	2030/10/22		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	8945592	2031/07/29	Y		2018/11/28	PDF格式
	9320710	2027/01/05		U-1351	2018/11/28	PDF格式
	9744129	2027/01/05	Y		2018/11/28	PDF格式