产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | XHANCE | FLUTICASONE PROPIONATE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.093MG | Yes | Yes | None | 2017/09/18 | 2017/09/18 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | XHANCE | FLUTICASONE PROPIONATE | SPRAY, METERED;NASAL | 0.093MG | Yes | Yes | None | 2017/09/18 | 2017/09/18 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2024/03/15 | SUPPL-19(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2023/01/20 | SUPPL-17(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2023/01/20 | SUPPL-13(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2021/04/29 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2021/04/29 | SUPPL-10(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
2020/04/23 | SUPPL-9(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2019/03/01 | SUPPL-6(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
2018/03/19 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/09/18 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10076614 | 2034/10/20 | Y | 2018/10/12 | PDF格式 | ||||
10076615 | 2029/07/30 | U-2133 | 2018/10/12 | PDF格式 | |||||
10124132 | 2027/03/06 | Y | U-2133 | 2018/12/06 | PDF格式 | ||||
10179216 | 2033/07/08 | Y | U-2133 | 2019/02/08 | PDF格式 | ||||
10252010 | 2031/02/07 | Y | 2019/05/08 | PDF格式 | |||||
10300229 | 2035/07/07 | Y | U-2133 | 2019/06/18 | PDF格式 | ||||
10478574 | 2033/11/04 | U-2133 | 2019/12/10 | PDF格式 | |||||
11033696 | 2033/05/20 | Y | 2021/07/06 | PDF格式 | |||||
11554229 | 2036/02/23 | U-2133 | 2023/02/08 | PDF格式 | |||||
11602603 | 2028/10/27 | Y | U-2133 | 2023/04/05 | PDF格式 | ||||
7975690 | 2025/12/29 | U-2133 | 2017/10/17 | PDF格式 | |||||
8522778 | 2024/04/20 | Y | PDF格式 | ||||||
8550073 | 2029/10/22 | Y | 2017/10/17 | PDF格式 | |||||
8978647 | 2030/12/06 | Y | 2017/10/17 | PDF格式 | |||||
001 | 6715485 | 2020/03/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6715485 | 2020/09/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6715485 | 2020/11/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8327844 | 2023/10/08 | U-2133 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8555878 | 2020/03/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
9072857 | 2021/04/10 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
9468727 | 2020/07/30 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | NP | 2020/09/18 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |