产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | XEPI | OZENOXACIN | CREAM;TOPICAL | 1% | Yes | No | None | 2017/12/11 | 2017/12/11 | Discontinued |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | XEPI | OZENOXACIN | CREAM;TOPICAL | 1% | Yes | No | None | 2017/12/11 | 2017/12/11 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/12/11 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 9180200 | 2032/01/29 | Y | U-805 | 2018/01/19 | PDF格式 | |||
| 9399014 | 2029/12/15 | U-805 | 2018/01/19 | PDF格式 | |||||
| 001 | 6335447 | 2019/04/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6335447 | 2020/04/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6335447 | 2021/04/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6335447 | 2023/11/09 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NCE | 2022/12/11 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |