| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VERZENIO | ABEMACICLIB | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | No | None | 2017/09/28 | 2017/09/28 | Prescription |
| 002 | VERZENIO | ABEMACICLIB | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | No | None | 2017/09/28 | Prescription | |
| 003 | VERZENIO | ABEMACICLIB | TABLET;ORAL | 150MG | Yes | No | None | 2017/09/28 | Prescription | |
| 004 | VERZENIO | ABEMACICLIB | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | Yes | None | 2017/09/28 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2023/03/03 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/10/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/10/12 | SUPPL-7（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/10/12 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2020/03/30 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/09/09 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2018/08/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/09/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2251 U-2132 U-2135 U-3546 U-3265 U-3241 U-3242 U-3243 | 2017/10/16 | PDF格式 | ||
| 002 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2135 U-2132 U-2251 U-3546 U-3265 U-3242 U-3241 U-3243 | 2017/10/16 | PDF格式 | ||
| 003 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2132 U-2135 U-3546 U-2251 U-3265 U-3241 U-3243 U-3242 | 2017/10/16 | PDF格式 | ||
| 004 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2251 U-1981 U-2132 U-2135 | 2017/10/16 | PDF格式 | ||
| 001 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2132 U-2135 U-2251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 002 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2132 U-2135 U-2251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 003 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-2251 U-2132 U-2135 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 004 | 7855211 | 2029/12/15 | Y | Y | U-1981 U-2132 U-2135 U-2251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NPP | 2024/10/12 | |
| I-877 | 2024/10/12 | ||
| 002 | I-877 | 2024/10/12 | |
| NPP | 2024/10/12 | ||
| 003 | NPP | 2024/10/12 | |
| I-877 | 2024/10/12 | ||
| 004 | I-877 | 2024/10/12 | |
| NPP | 2024/10/12 | ||
| 001 | I-768 | 2021/02/26 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| NCE | 2022/09/28 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| 002 | I-768 | 2021/02/26 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| NCE | 2022/09/28 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| 003 | I-768 | 2021/02/26 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| NCE | 2022/09/28 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| 004 | I-768 | 2021/02/26 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| NCE | 2022/09/28 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |