| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ADLYXIN | LIXISENATIDE | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 0.15MG/3ML (0.05MG/ML) | No | No | None | 2016/07/27 | -- | Prescription |
| 002 | ADLYXIN | LIXISENATIDE | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 0.3MG/3ML (0.1MG/ML) | No | No | None | -- | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/28 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/06/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2021/07/30 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/07/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10028910 | 2030/11/11 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 10201663 | 2034/03/10 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8475414 | 2030/12/28 | Y | U-1881 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8882721 | 2031/06/28 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8915888 | 2030/06/08 | Y | U-1881 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 9072836 | 2032/03/15 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9084853 | 2031/10/05 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9308329 | 2030/12/28 | Y | U-1881 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 9408893 | 2032/08/27 | U-1894 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9440029 | 2032/01/30 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9511193 | 2032/01/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9707176 | 2030/11/11 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9821032 | 2032/05/09 | U-2200 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9855388 | 2029/04/24 | Y | U-1881 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 9981013 | 2030/08/30 | U-2297 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| RE45313 | 2020/07/12 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
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| RE45313 | 2020/07/12 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |