产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PHEXXI | CITRIC ACID; LACTIC ACID; POTASSIUM BITARTRATE | GEL;VAGINAL | 1%;1.8%;0.4% | Yes | Yes | None | 2020/05/22 | 2020/05/22 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PHEXXI | CITRIC ACID; LACTIC ACID; POTASSIUM BITARTRATE | GEL;VAGINAL | 1%;1.8%;0.4% | Yes | Yes | None | 2020/05/22 | 2020/05/22 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/05/22 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form and Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10568855 | 2033/03/15 | U-1 | 2020/06/03 | PDF格式 | ||||
| 11337989 | 2033/03/15 | U-1 | 2022/09/06 | PDF格式 | |||||
| 11439610 | 2033/03/15 | Y | Y | 2022/09/15 | PDF格式 | ||||
| 11992472 | 2033/03/15 | U-1 | 2024/06/26 | PDF格式 | |||||
| 001 | 6706276 | 2021/03/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6706276 | 2022/03/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NP | 2023/05/22 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |