PARSABIV-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PARSABIV	ETELCALCETIDE	SOLUTION;INTRAVENOUS	2.5MG/0.5ML (2.5MG/0.5ML)	Yes	Yes	None	2017/02/07	2017/02/07	Prescription
002	PARSABIV	ETELCALCETIDE	SOLUTION;INTRAVENOUS	5MG/ML (5MG/ML)	Yes	Yes	None		2017/02/07	Prescription
003	PARSABIV	ETELCALCETIDE	SOLUTION;INTRAVENOUS	10MG/2ML (5MG/ML)	Yes	Yes	None		2017/02/07	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2021/02/11	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2019/03/08	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/08/20	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/02/07	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10344765	2034/06/27		Y		2019/07/19	PDF格式
	11162500	2034/06/27		Y		2021/11/12	PDF格式
	8377880	2030/07/29	Y	Y		2017/06/01	PDF格式
	8999932	2031/02/07	Y	Y	U-2014	2017/06/01	PDF格式
	9278995	2030/07/29	Y			2017/06/01	PDF格式
	9701712	2030/07/29	Y	Y	U-2014	2017/07/14	PDF格式
	9820938	2034/06/27		Y		2017/11/29	PDF格式
002	10344765	2034/06/27		Y		2019/07/19	PDF格式
	11162500	2034/06/27		Y		2021/11/12	PDF格式
	8377880	2030/07/29	Y	Y		2017/06/01	PDF格式
	8999932	2031/02/07	Y	Y	U-2014	2017/06/01	PDF格式
	9278995	2030/07/29	Y			2017/06/01	PDF格式
	9701712	2030/07/29	Y	Y	U-2014	2017/07/14	PDF格式
	9820938	2034/06/27		Y		2017/11/29	PDF格式
003	10344765	2034/06/27		Y		2019/07/19	PDF格式
	11162500	2034/06/27		Y		2021/11/12	PDF格式
	8377880	2030/07/29	Y	Y		2017/06/01	PDF格式
	8999932	2031/02/07	Y	Y	U-2014	2017/06/01	PDF格式
	9278995	2030/07/29	Y			2017/06/01	PDF格式
	9701712	2030/07/29	Y	Y	U-2014	2017/07/14	PDF格式
	9820938	2034/06/27		Y		2017/11/29	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NCE	2022/02/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	NCE	2022/02/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	NCE	2022/02/07	本条是由Drugfuture回溯的历史信息