批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/01/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 7 - Drug Already Marketed without Approved NDA |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/04/30 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
STANDARD
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| 2017/04/07 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Efficacy-Labeling Change With Clinical Data |
STANDARD
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| 2017/02/08 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2017/01/03 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Efficacy-New Dosing Regimen |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
