产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DUTREBIS | LAMIVUDINE; RALTEGRAVIR POTASSIUM | TABLET;ORAL | 150MG;EQ 300MG BASE | No | No | None | 2015/02/06 | 2015/02/06 | Discontinued |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | DUTREBIS | LAMIVUDINE; RALTEGRAVIR POTASSIUM | TABLET;ORAL | 150MG;EQ 300MG BASE | No | No | None | 2015/02/06 | 2015/02/06 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/02/06 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 7754731 | 2029/03/11 | Y | Y | U-1663 | 2015/03/04 | PDF格式 | ||
| 7754731*PED | 2029/09/11 | PDF格式 | |||||||
| 001 | 7169780 | 2023/10/03 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7169780*PED | 2024/04/03 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7217713 | 2022/10/21 | U-1663 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7217713*PED | 2023/04/21 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7435734 | 2022/10/21 | U-1663 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7435734*PED | 2023/04/21 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7820660 | 2023/04/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||