JATENZO-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	JATENZO	TESTOSTERONE UNDECANOATE	CAPSULE;ORAL	158MG	Yes	No	None	2019/03/27	2019/03/27	Prescription
002	JATENZO	TESTOSTERONE UNDECANOATE	CAPSULE;ORAL	198MG	Yes	No	None		2019/03/27	Prescription
003	JATENZO	TESTOSTERONE UNDECANOATE	CAPSULE;ORAL	237MG	Yes	Yes	None		2019/03/27	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2019/03/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10543219	2030/04/12			U-2506	2020/02/18	PDF格式
	10617696	2030/04/12	Y	Y		2020/05/05	PDF格式
	11179402	2026/04/14	Y	Y		2021/12/21	PDF格式
	11179403	2030/04/12			U-2506	2021/12/21	PDF格式
	11331325	2027/01/06			U-2506	2022/06/02	PDF格式
	11426416	2030/04/12			U-3420	2022/09/12	PDF格式
	11564933	2039/04/12			U-1103	2023/02/10	PDF格式
	8241664	2029/03/29		Y	U-2506	2019/04/08	PDF格式
	8492369	2030/12/20		Y	U-2506	2019/04/08	PDF格式
	8778916	2030/04/12		Y		2019/04/08	PDF格式
002	10543219	2030/04/12			U-2506	2020/02/18	PDF格式
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	11564933	2039/04/12			U-1103	2023/02/10	PDF格式
	8241664	2029/03/29		Y	U-2506	2019/04/08	PDF格式
	8492369	2030/12/20		Y	U-2506	2019/04/08	PDF格式
	8778916	2030/04/12		Y		2019/04/08	PDF格式

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NP	2022/03/27	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	NP	2022/03/27	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	NP	2022/03/27	本条是由Drugfuture回溯的历史信息