批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2016/07/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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FR Notice on DEA Scheduling; Date of Approval ?March 23, 2017 |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/05/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2022/09/21 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/03/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/09/14 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2018/04/12 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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| 2017/05/25 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/12/08 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
