| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ANORO ELLIPTA | UMECLIDINIUM BROMIDE; VILANTEROL TRIFENATATE | POWDER;INHALATION | EQ 0.0625MG BASE/INH;EQ 0.025MG BASE/INH | Yes | Yes | None | 2013/12/18 | 2013/12/18 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/12/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/06/02 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/10/20 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/06/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2019/05/29 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/10/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2017/03/22 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2016/02/24 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2015/08/27 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/08/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 11090294 | 2030/11/29 | U-3203 | 2021/09/14 | PDF格式 | ||||
| 12396986 | 2030/11/29 | Y | 2025/09/19 | PDF格式 | |||||
| 7439393 | 2025/05/21 | Y | Y | U-1476 | 2014/01/09 | PDF格式 | |||
| 7439393*PED | 2025/11/21 | PDF格式 | |||||||
| 7488827 | 2027/12/18 | Y | Y | 2014/01/09 | PDF格式 | ||||
| 7498440 | 2025/04/27 | Y | Y | 2014/01/09 | PDF格式 | ||||
| 8183257 | 2025/07/27 | U-1476 | PDF格式 | ||||||
| 8309572 | 2025/04/27 | U-1476 | 2014/01/09 | PDF格式 | |||||
| 8511304 | 2027/06/14 | Y | U-1476 | 2014/01/09 | PDF格式 | ||||
| 8511304*PED | 2027/12/14 | PDF格式 | |||||||
| 9750726 | 2030/11/29 | Y | 2017/09/21 | PDF格式 | |||||
| 001 | 5873360 | 2016/02/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7361787 | 2023/03/23 | Y | Y | U-1476 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7776895 | 2022/09/11 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8113199 | 2027/10/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8161968 | 2028/02/05 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8534281 | 2029/08/10 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8534281 | 2030/03/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8746242 | 2030/10/11 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9333310 | 2027/10/02 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| RE44874 | 2023/03/23 | Y | Y | U-1476 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |