| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | XELJANZ | TOFACITINIB CITRATE | TABLET;ORAL | EQ 5MG BASE | Yes | No | None | 2012/11/06 | 2012/11/06 | Prescription |
| 002 | XELJANZ | TOFACITINIB CITRATE | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | Yes | None | 2018/05/30 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/12/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/12/02 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/09/25 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2019/12/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/08/30 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/25 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/10/18 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/17 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/05/30 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/12/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/08/22 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/22 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/02/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2015/12/22 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/06/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/11 | SUPPL-8（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2014/05/07 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/03/26 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/02/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/11/18 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/11/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2013/05/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/11/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RE41783 | 2025/12/08 | Y | 2012/11/30 | PDF格式 | ||||
| 002 | RE41783 | 2025/12/08 | Y | 2018/06/28 | PDF格式 | ||||
| 001 | 6956041 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6965027 | 2023/03/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7091208 | 2020/12/08 | U-247 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7265221 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7301023 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7301023 | 2022/05/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7842699 | 2020/12/08 | U-2322 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 6956041 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6965027 | 2023/03/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7265221 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7301023 | 2020/12/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7301023 | 2022/05/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7842699 | 2020/12/08 | U-2322 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | I-879 | 2024/12/14 | |
| 002 | I-879 | 2024/12/14 | |
| 001 | I-761 | 2020/12/14 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| I-780 | 2021/05/30 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| M-135 | 2017/02/21 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| NCE | 2017/11/06 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| NPP | 2023/09/25 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| 002 | I-780 | 2021/05/30 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |