产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | STRIVERDI RESPIMAT | OLODATEROL HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.0025MG BASE/INH | Yes | Yes | None | 2014/07/31 | 2014/07/31 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | STRIVERDI RESPIMAT | OLODATEROL HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.0025MG BASE/INH | Yes | Yes | None | 2014/07/31 | 2014/07/31 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2019/05/29 | SUPPL-8(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/04/02 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/06/09 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/07/31 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 7220742 | 2025/05/12 | Y | Y | U-1547 | 2014/08/15 | PDF格式 | ||
7284474 | 2024/08/26 | Y | 2014/08/15 | PDF格式 | |||||
7396341 | 2026/10/10 | Y | U-1547 | 2014/08/15 | PDF格式 | ||||
7727984 | 2027/01/19 | Y | 2014/08/15 | PDF格式 | |||||
7837235 | 2028/03/13 | Y | 2014/08/15 | PDF格式 | |||||
7896264 | 2025/05/26 | Y | 2014/08/15 | PDF格式 | |||||
8034809 | 2025/05/12 | U-1547 | 2014/08/15 | PDF格式 | |||||
8733341 | 2030/10/16 | Y | 2015/09/03 | PDF格式 | |||||
9027967 | 2027/03/31 | Y | 2015/09/03 | PDF格式 | |||||
001 | 5964416 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6149054 | 2016/12/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6176442 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6453795 | 2016/12/05 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6726124 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6846413 | 2018/08/28 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6977042 | 2018/08/28 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6988496 | 2020/02/23 | Y | U-1547 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7056916 | 2023/12/07 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7104470 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7491719 | 2023/11/10 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7786111 | 2023/11/10 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7802568 | 2019/02/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7988001 | 2021/08/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8044046 | 2023/11/10 | U-1547 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | NCE | 2019/07/31 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |