产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL | ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL | TABLET;ORAL-28 | 0.02MG;0.1MG | No | No | None | 2014/12/08 | 2014/12/08 | Discontinued |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL | ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL | TABLET;ORAL-28 | 0.02MG;0.1MG | No | No | None | 2014/12/08 | 2014/12/08 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/12/08 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Not Applicable |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2017/08/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||