批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/03/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/08/21 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2024/10/22 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling-Patient Package Insert,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2024/08/09 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2024/01/19 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/07/26 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Patient Package Insert |
STANDARD
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| 2019/08/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/02/17 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Patient Package Insert |
STANDARD
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| 2016/03/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
