批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/02/02 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/09/27 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/05/03 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2018/12/18 |
SUPPL-104（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/20 |
SUPPL-102（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/07/25 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/04/28 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/05/29 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/07/11 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/08/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/08/19 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/02/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
