批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2010/07/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/05 |
SUPPL-99（补充） |
Approval |
Efficacy-New Indication |
STANDARD
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| 2023/09/08 |
SUPPL-97（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/08/13 |
SUPPL-93（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2021/04/19 |
SUPPL-91（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2021/04/19 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2021/04/19 |
SUPPL-89（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/04/19 |
SUPPL-88（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2021/04/19 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2020/12/18 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
|
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| 2020/12/18 |
SUPPL-86（补充） |
Approval |
Efficacy-New Patient Population |
PRIORITY
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| 2020/08/18 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Efficacy-New Patient Population |
STANDARD
|
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| 2019/05/10 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Efficacy-New Indication |
STANDARD
|
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| 2018/07/03 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Efficacy-New Indication |
PRIORITY
|
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| 2015/12/22 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Efficacy-New Indication |
STANDARD
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| 2015/11/20 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2013/04/11 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/07/16 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/07/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2011/06/02 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/07/30 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
