产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | NULOJIX | BELATACEPT | INJECTABLE; INJECTION | 250MG | No | No | None | 2011/06/15 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/07/28 | SUPPL-101（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/04/13 | SUPPL-75（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/11/09 | SUPPL-74（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/05/09 | SUPPL-72（补充） | Approval | REMS | N/A ;Orphan | ||
| 2017/02/02 | SUPPL-70（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2014/09/30 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/04/15 | SUPPL-59（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/06/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
