产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BETASERON | INTERFERON BETA-1B | VIAL; SUBCUTANEOUS | 0.3 MG | No | No | None | 1993/07/23 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/07/28 | SUPPL-5202（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/09/02 | SUPPL-5201（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/11/03 | SUPPL-5200（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/11/20 | SUPPL-5199（补充） | Tentative Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2020/10/01 | SUPPL-5197（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/08/16 | SUPPL-5195（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/31 | SUPPL-5193（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/08 | SUPPL-5191（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/05/26 | SUPPL-5189（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/04/19 | SUPPL-5187（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/19 | SUPPL-5157（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2015/12/22 | SUPPL-5188（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/25 | SUPPL-5186（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2014/01/28 | SUPPL-5185（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/06/28 | SUPPL-5125（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2012/12/11 | SUPPL-5138（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/11 | SUPPL-5136（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/11 | SUPPL-5124（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/11 | SUPPL-5120（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/12/11 | SUPPL-5088（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2012/12/11 | SUPPL-5079（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2012/12/11 | SUPPL-5067（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2012/12/11 | SUPPL-5063（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/03/26 | SUPPL-5132（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2008/09/08 | SUPPL-5121（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2007/07/18 | SUPPL-5097（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2007/04/26 | SUPPL-5084（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2006/11/09 | SUPPL-5085（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2006/10/20 | SUPPL-5081（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2006/04/04 | SUPPL-5082（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/12/29 | SUPPL-5075（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/12/29 | SUPPL-5071（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/12/07 | SUPPL-5069（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/07/28 | SUPPL-5066（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/07/28 | SUPPL-5065（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/06/08 | SUPPL-5060（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2003/10/10 | SUPPL-5032（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2003/03/14 | SUPPL-1039（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1993/07/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
