产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ONCASPAR | PEGASPARGASE | VIAL | 750IU/VIAL | No | No | None | 1994/02/01 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1994/02/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | UNKNOWN ;Orphan |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/13 | SUPPL-5207（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2022/12/22 | SUPPL-5205（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD ;Orphan | ||
| 2021/11/02 | SUPPL-5201（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/06/17 | SUPPL-5198（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2019/01/03 | SUPPL-5196（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD ;Orphan | ||
| 2016/10/07 | SUPPL-5188（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/04/22 | SUPPL-5180（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/03/23 | SUPPL-5126（补充） | Approval | ||||
| 2006/07/24 | SUPPL-5052（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan |
