批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1988/06/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2025/10/02 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2021/06/25 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/01/21 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2016/01/21 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2016/01/21 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2016/01/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2016/01/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2016/01/21 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2016/01/21 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2011/08/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/12/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
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| 2002/10/09 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1999/11/08 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/10/20 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/02/22 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/08 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/08 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/13 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/02 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/09/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/08/25 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/01/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |