批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1987/04/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2007/06/11 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/03/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/05 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2002/03/01 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1992/10/27 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/22 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/05/23 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/08/25 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |