批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1984/09/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/10/31 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
REMS - MODIFIED - D-N-A |
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| 2024/04/16 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide |
STANDARD
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| 2023/12/18 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2023/12/18 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2023/07/17 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide |
STANDARD
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| 2023/07/17 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling-Medication Guide,Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2023/07/17 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert,Labeling-Medication Guide |
STANDARD
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| 2018/09/18 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
REMS - PROPOSAL - D-N-A |
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| 2015/05/29 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2015/05/29 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2009/09/02 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 2004/03/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/07/09 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 2001/07/09 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 2000/10/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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| 1999/12/21 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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| 1999/05/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/12 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/04 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/04 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/04 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/03/02 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/09/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/30 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/10/27 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/04/01 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |